在这间实验室研发的抗癌药物里面,有一款是以广谱抗癌药为目的研发的。
【广谱】这词,很容易让人联想到广谱抗生素。
【广谱抗生素】就是对多种病原微生物有杀灭作用的药物,例如【青霉素】这款战绩十分辉煌的药物。
曾经有人在论坛里面问过,如果带一吨【青霉素】回到那个战火纷飞的日子里,能得到什么回报?
嗯。
会有一个【最可靠的朋友】的评价。
以及在天安门观礼的待遇。
确实。
在那个年代,对于很多疾病,比如说结核病之类的疾病,就全指望这神药了。
有了这神药,能挽救多少战士的生命。
可想而知这东西在那年代有多重要的。
但【广谱抗癌药】可不是【广谱抗生素】。
所谓广谱抗癌,指的是对多个不同类型的肿瘤靶点都有作用。
但是,有作用不见得就灵光,有的靶点对药物的敏感程度较高,疗效就显着;有些则不然,只能起到控制肿瘤长得别那么快或病情不再恶化的作用。
比如说,在2018年被某国食品与药品管理局fda加速批准的【vitrakvi】,就是所谓的广谱抗癌药。
这个药的特点为是不考虑癌症的发生区域,也正是由此被冠上了“广谱”,其实质还是个靶向药,靶向的目标是trk,批准使用的范围是治疗携带ntrk基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。
trk融合是基因异常,是trk基因与其他基因融合,这种情况,在常见的肿瘤中占比大约是0.5%到1%,但在某些罕见肿瘤中的占比可超过90%,这其中包括唾液腺癌、某种青年型的乳腺癌、婴儿型的纤维肉瘤等,trk融合会在肿瘤早期出现,并在肿瘤的生长和扩散过程中持续存在。
【vitrakvi】的开发就是盯着这个trk,本质是口服的trk抑制剂,是针对特定基因突变,而不是针对特定的癌症种类。
在临床试验中,【vitrakvi】显示出的疗效是75%的客观缓解率。
什么意思呢?就是没有新病灶出现,而且肿瘤标志物检测正常至少维持4周。
其中,完全缓解率是22%。
只是,医学中所指的临床治愈是需要达到5年之内不复发的指标。
因此,从疗效说,这药远远达不到神药的想象境界。
【vitrakvi】药适用范围的具体解释是这样子的:没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。
说人话的意思是,如果病人没其他更好的治病方法,就试试这个。
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不管什么抗癌药物,研发过程是充满艰辛的。
【悬壶科技】这款广谱抗癌药物也是如此。
研究人员日以继夜筛选pd-1的抗体以求找到pd-1的抑制剂,从而阻断pd-1受体分子的人源化单克隆抗体。
pd-1全称为程序性死亡受体1,其与配体pd-l1结合后将使t细胞的免疫反应关闭,t细胞就不能发现肿瘤细胞和向肿瘤细胞发出攻击信号。以pd-1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗自身免疫性疾病等方面有重要的意义。
针对pd-1和pd-l1的单克隆抗体,作用机制实际上主要是pd-1和pd-l1相互结合,能抑制t细胞的活性,从而抑制杀伤肿瘤的作用。如果针对性给予通路阻断,可使t细胞活性激活,达到抗肿瘤的作用。
【悬壶科技】的研发团队是很幸运的。
他们没有费太多时间就有了收获,并很顺利地通过了动物实验,临床一期实验。
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但在临床二期的扩大实验上,【悬壶科技】的研发团队开发出来的这款新药物,从总生存率到客观缓解率,疾病控制率,临床受益率和反应持续时间,效果都不理想。
准确来说,是效果非常不理想。
这意味着这款抗癌药物在人体实验的失败。
其实在抗癌药物的研发中,失败是正常,成功才是偶然的。
无论是世界闻名的大公司,还是小公司,都是如此。
所以抗癌药物的研发成本十分之高昂。
太容易打水漂了。
国内很多医药公司热衷做彷制药,而不热衷研发新药,就是如此。